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澳大利亞CRO, Avance Clinical公司在COVID-19疫苗和臨床試驗治療方案方面具有得天獨厚的優勢

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澳大利亞CRO Avance Clinical今天表示，澳大利亞快速的監管審批環境，關鍵意見領袖的專業知識和高質量的臨床研究中心，以及頗具吸引力的40%的政府臨床試驗支出退稅，所有這一切都意味著Avance具有得天獨厚的優勢，能夠使緊迫的COVID-19試驗速見成效。 澳大利亞CRO Avance Clinical今天表示，澳大利亞快速的監管審批環境，關鍵意見領袖的專業知識和高質量的臨床研究中心，以及頗具吸引力的40%的政府臨床試驗支出退稅，所有這一切都意味著Avance具有得天獨厚的優勢，能夠使緊迫的COVID-19試驗速見成效。 Avance Clinical在CRO領域擁有20年的經驗，並在過去5年中一直在進行疫苗和傳染病試驗。 Avance顯然是針對COVID-19試驗的首選CRO。 Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示：“重要的是，澳大利亞政府提供了超過40％的研發現金退稅，再加上當前匯率頗具吸引力。這使得澳大利亞成為進行臨床試驗最划算的地區之一。” 澳大利亞一向以卓越的科研實力，先進的醫療保健水平以及在臨床試驗競爭較少的環境中擁有更多招募病人的機會而著稱，這進一步鞏固了其作為當前COVID-19試驗地點的優勢。 Avance的首席戰略官Ben Edwards表示：“我們公司在該領域的專業技術和知識深度使我們成為任何尋求研發COVID-19療法的生物技術公司的首選CRO。” “另外值得特別強調的一點是，根據目前的趨勢，澳大利亞可能是受COVID-19影響最小的國家之一。” 我們預計，在整個世界適應COVID-19疫情的這段時間內，這一點可以使其對臨床試驗活動的干擾降到最低。 ” Lungershausen女士表示，總體而言，我們預計公司目前管理的所有治療適應症項目的進展和時間表都不會受到重大干擾。她說：“我們團隊與遠程客戶和臨床服務提供商合作的經驗以及我們的虛擬通信系統和流程使我們在保持當前項目發展勢頭方面處於明顯優勢。” “我們的團隊對項目的遠程通信和管理已經是駕輕就熟了，”…

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澳大利亚CRO, Avance Clinical公司在COVID-19疫苗和临床试验治疗方案方面具有得天独厚的优势

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澳大利亚CRO Avance Clinical今天表示，澳大利亚快速的监管审批环境，关键意见领袖的专业知识和高质量的临床研究中心，以及颇具吸引力的40%的政府临床试验支出退税，所有这一切都意味着Avance具有得天独厚的优势，能够使紧迫的COVID-19试验速见成效。 Avance Clinical在CRO领域拥有20年的经验，并在过去5年中一直在进行疫苗和传染病试验。Avance显然是针对COVID-19试验的首选CRO。 Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen表示：“重要的是，澳大利亚政府提供了超过40％的研发现金退税，再加上当前汇率颇具吸引力。这使得澳大利亚成为进行临床试验最划算的地区之一。” 澳大利亚一向以卓越的科研实力，先进的医疗保健水平以及在临床试验竞争较少的环境中拥有更多招募病人的机会而著称，这进一步巩固了其作为当前COVID-19试验地点的优势。 Avance的首席战略官Ben Edwards表示：“我们公司在该领域的专业技术和知识深度使我们成为任何寻求研发COVID-19疗法的生物技术公司的首选CRO。” “另外值得特别强调的一点是，根据目前的趋势，澳大利亚可能是受COVID-19影响最小的国家之一。” 我们预计，在整个世界适应COVID-19疫情的这段时间内，这一点可以使其对临床试验活动的干扰降到最低。” Lungershausen女士表示，总体而言，我们预计公司目前管理的所有治疗适应症项目的进展和时间表都不会受到重大干扰。她说：“我们团队与远程客户和临床服务提供商合作的经验以及我们的虚拟通信系统和流程使我们在保持当前项目发展势头方面处于明显优势。” “我们的团队对项目的远程通信和管理已经是驾轻就熟了，” Edwards先生说。 澳大利亚的临床研究机构已经对COVID-19流行病所带来的挑战做出了响应，实施了多项旨在保护患者和公众利益的措施和制度，同时还力求最大程度地减少对临床研究活动的干扰。 Avance临床运营团队与试验地点不间断地沟通，接收有关程序不断更新变化的最新信息，并有效管理与Avance所辖项目有关的活动。 “Avance Clinical拥有一系列可用的工具对中心和客户提供支援，在这一颇具挑战性的时期成功完成他们的试验。这些都将被仔细管理，以确保研究的合规性，”…

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NanoViricides公司冠状病毒药物开发更新

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NanoViricides公司（美国纽约证券交易所交易代码 NNVC）（公司）是基于新型纳米药学平台（公司）开发高效抗病毒治疗方法的领先公司，目前正在为造成COVID-19的当前新型冠状病毒SARS-CoV-2进行药物开发，现提供其工作相关更新。 在发现病毒结合配体后的几周内，公司已经为试验完成了大量纳米抗病毒候选药物的合成。由于公司正根据其现成新型定制化学物品清单大力推进其工作。此外，先前已经制造为数公斤聚合物骨架。然而，目前还不能保证任何这些候选药物对人类临床发展具有足够的有效性和安全性。 公司已经在其BSL2实验室中获得和扩展两种低威胁的不同循环冠状病毒，并已经将它们扩展到候选药物的测试中。尽管其中一种冠状病毒，即NL63，不会在人类身上引起类似的严重疾病，其在人类细胞上使用与SARS-CoV-2相同的ACE2受体。 如果公司的测试候选药物对这些针对冠状病毒的细胞培养研究有效，这将提供一个强有力的理论基础：这些测试候选药物预计可能对当前的SARS-CoV-2有效。目前，公司没有为对其SARS-CoV-2候选药物进一步测试建立任何合作关系。公司正在努力建立这样的合作，然而，不能保证我们能够成功建立必要的合作，或我们的候选药物成功地通过进一步测试。过去，公司与美国疾病控制和预防中心（CDC）以及美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）建立了合作关系。 在我们自有BSL2认证病毒学实验室，公司已经某些低威胁冠状病毒病毒的细胞培养感染成功地开发了抗病毒药物测试和分析用试样。开发一种测试候选药物有效性的分析用试样是药物开发过程中的一个重要里程碑。因为我们的资深病毒学家在中量药物测试抗病毒分析方面具有丰富经验和专业知识，我们能够在短短几周内完成这一里程碑。 预计不久后将在我们的BSL2病毒学实验室开始对我们的BSL2 冠状病毒候选药物进行试验。 截止3月11日，SARS-CoV-2已在美国30多个州造成至少800例确诊病例，死亡人数为26人，数个州已经宣布进行紧急状态，采取了区域封锁和隔离措施。意大利宣布在全国采取隔离措施。日本的疫情也很严重。根据CBS新闻报道，至少99个国家已经暴发COVID-19，确诊病例总数超过11万例，其中6.2万例已痊愈，死亡人数高达3800多名，（https://www.cbsnews.com/live-updates/coronavirus-outbreak-death-toll-us-infections-latest-news-updates-2020-03-09/）。病毒相关的健康风险会随着年龄的增长而显著增加，如果感染，许多年轻人、原本健康的感染者可能只会出现轻微的症状。中国和韩国似乎已经控制了疫情，新病例明显减少。 美国政府已经批准了83亿美元COVID-19应对方案，其中包括统筹开发药物以及疫苗、患者护理、控制和教育。 尽管已经非常迅速地开始了对SARS-CoV-2疫苗进行开发，有效疫苗至少需要12-18个月才能用于治疗患者。 虽然已经知道，病毒通过突变避开抗体药物和疫苗，相比之下，采用NanoViricides平台技术能够开发病毒无法通过突变避开的药物。这是因为我们开发了生体模仿技术，这些仿生技术的目的是干扰病毒与其同源细胞受体的结合，以及能够进一步防止病毒与细胞结合。冠状病毒变异速度比其他RNA病毒的慢，例如流感病毒和艾滋病病毒。 我们用于测试候选药物的其中一种冠状病毒采用当前SARS-CoV-2病毒（又名nCoV-2019）相同的ACE2受体。然而，这种冠状病毒不会在人类身上引起相似的严重疾病。我们测试的另一种冠状病毒使用不同但有一些关系的受体（生物物理学方面的关系）。通过调查这两种病毒，我们能够发现哪种试验候选药物具有更广谱的有效性。但是不能保证，这些冠状病毒的成功结果能够证明对nCoV-2019，即SARS-CoV-2具有类似结果。此外，任何药品的典型或标准药物开发过程都是极其漫长的，需要大量资金。然而，为了能够快速地对探索性候选药物进行临床试验，中国监管机构制订了缩简程序。在2017-18年刚果民主共和国（DRC）的疫情中，为使抗埃博拉病毒临床候选药物快速进入临床试验，也开发了加速方法。然而，不能保证，获得SARS-CoV-2的成功结果后，就能成功地完成临床试验或成功筛选出有效药剂，目前针对SARS-CoV-2的所有药物开发工作均存在这一情况。 早在1月30日，公司证实正在研制一种治疗SARS-Cov-2病毒感染的药物。公司表示，已经成功地完成了一个重要的里程碑，利用分子模型找到了模仿ACE2与SARS-CoV（2002）相互作用的潜在病毒结合配体。目前的冠状病毒菌株，即SARS-CoV-2与2002 SARS-CoV有密切关系，使用相同的人类细胞受体。现在，我们已经完成了接下来的两个里程碑，即试验用候选药物合成，以及开发用于对其进行测试的抗CoV分析用试样。 关于 NanoViricides NanoViricides公司（www.nanoviricides.com）是一家处于发展阶段的公司，正在开发抗病毒治疗方法专用纳米材料。公司的新型nanoviricide ®类候选药物旨在专门攻击和摧毁包膜病毒颗粒。我们的主要候选药物是NV-HHV-101，它的第一个适应症是用作皮肤局部霜剂治疗带状疱疹。此外，公司在开发针对多种病毒性疾病的药物，包括口腔和生殖器疱疹、眼部病毒性疾病，包括EKC和疱疹角膜炎、H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、丙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。 公司的技术基于TheraCour…

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NanoViricides公司冠狀病毒藥物開發更新

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NanoViricides公司（美國紐約證券交易所交易代碼NNVC）（公司）是基於新型納米藥學平台（公司）開發高效抗病毒治療方法的領先公司，目前正在為造成COVID-19的當前新型冠狀病毒SARS-CoV-2進行藥物開發，現提供其工作相關更新。 在發現病毒結合配體後的幾週內，公司已經為試驗完成了大量納米抗病毒候選藥物的合成。由於公司正根據其現成新型定制化學物品清單大力推進其工作。此外，先前已經製造為數公斤聚合物骨架。然而，目前還不能保證任何這些候選藥物對人類臨床發展具有足夠的有效性和安全性。 公司已經在其BSL2實驗室中獲得和擴展兩種低威脅的不同循環冠狀病毒，並已經將它們擴展到候選藥物的測試中。儘管其中一種冠狀病毒，即NL63，不會在人類身上引起類似的嚴重疾病，其在人類細胞上使用與SARS-CoV-2相同的ACE2受體。 如果公司的測試候選藥物對這些針對冠狀病毒的細胞培養研究有效，這將提供一個強有力的理論基礎：這些測試候選藥物預計可能對當前的SARS-CoV-2有效。目前，公司沒有為對其SARS-CoV-2候選藥物進一步測試建立任何合作關係。公司正在努力建立這樣的合作，然而，不能保證我們能夠成功建立必要的合作，或我們的候選藥物成功地通過進一步測試。過去，公司與美國疾病控制和預防中心（CDC）以及美國陸軍傳染病醫學研究所（USAMRIID）建立了合作關係。 在我們自有BSL2認證病毒學實驗室，公司已經某些低威脅冠狀病毒病毒的細胞培養感染成功地開發了抗病毒藥物測試和分析用試樣。開發一種測試候選藥物有效性的分析用試樣是藥物開發過程中的一個重要里程碑。因為我們的資深病毒學家在中量藥物測試抗病毒分析方面具有豐富經驗和專業知識，我們能夠在短短幾週內完成這一里程碑。 預計不久後將在我們的BSL2病毒學實驗室開始對我們的BSL2 冠狀病毒候選藥物進行試驗。 截止3月11日，SARS-CoV-2已在美國30多個州造成至少800例確診病例，死亡人數為26人，數個州已經宣布進行緊急狀態，採取了區域封鎖和隔離措施。意大利宣佈在全國採取隔離措施。日本的疫情也很嚴重。根據CBS新聞報導，至少99個國家已經暴發COVID-19，確診病例總數超過11萬例，其中6.2萬例已痊癒，死亡人數高達3800多名，（https://www.cbsnews.com/live-updates/coronavirus-outbreak-death-toll-us-infections-latest-news-updates-2020-03-09/）。病毒相關的健康風險會隨著年齡的增長而顯著增加，如果感染，許多年輕人、原本健康的感染者可能只會出現輕微的症狀。中國和韓國似乎已經控制了疫情，新病例明顯減少。 美國政府已經批准了83億美元COVID-19應對方案，其中包括統籌開發藥物以及疫苗、患者護理、控制和教育。 儘管已經非常迅速地開始了對SARS-CoV-2疫苗進行開發，有效疫苗至少需要12-18個月才能用於治療患者。 雖然已經知道，病毒通過突變避開抗體藥物和疫苗，相比之下，採用NanoViricides平台技術能夠開發病毒無法通過突變避開的藥物。這是因為我們開發了生體模仿技術，這些仿生技術的目的是乾擾病毒與其同源細胞受體的結合，以及能夠進一步防止病毒與細胞結合。冠狀病毒變異速度比其他RNA病毒的慢，例如流感病毒和艾滋病病毒。 我們用於測試候選藥物的其中一種冠狀病毒採用當前SARS-CoV-2病毒（又名nCoV-2019）相同的ACE2受體。然而，這種冠狀病毒不會在人類身上引起相似的嚴重疾病。我們測試的另一種冠狀病毒使用不同但有一些關係的受體（生物物理學方面的關係）。通過調查這兩種病毒，我們能夠發現哪種試驗候選藥物具有更廣譜的有效性。但是不能保證，這些冠狀病毒的成功結果能夠證明對nCoV-2019，即SARS-CoV-2具有類似結果。此外，任何藥品的典型或標準藥物開發過程都是極其漫長的，需要大量資金。然而，為了能夠快速地對探索性候選藥物進行臨床試驗，中國監管機構制訂了縮簡程序。在2017-18年剛果民主共和國（DRC）的疫情中，為使抗埃博拉病毒臨床候選藥物快速進入臨床試驗，也開發了加速方法。然而，不能保證，獲得SARS-CoV-2的成功結果後，就能成功地完成臨床試驗或成功篩選出有效藥劑，目前針對SARS-CoV-2的所有藥物開發工作均存在這一情況。 早在1月30日，公司證實正在研製一種治療SARS-Cov-2病毒感染的藥物。公司表示，已經成功地完成了一個重要的里程碑，利用分子模型找到了模仿ACE2與SARS-CoV（2002）相互作用的潛在病毒結合配體。目前的冠狀病毒菌株，即SARS-CoV-2與2002 SARS-CoV有密切關係，使用相同的人類細胞受體。現在，我們已經完成了接下來的兩個里程碑，即試驗用候選藥物合成，以及開髮用於對其進行測試的抗CoV分析用試樣。 關於 NanoViricides NanoViricides公司（www.nanoviricides.com）是一家處於發展階段的公司，正在開發抗病毒治療方法專用納米材料。公司的新型nanoviricide ®類候選藥物旨在專門攻擊和摧毀包膜病毒顆粒。我們的主要候選藥物是NV-HHV-101，它的第一個適應症是用作皮膚局部霜劑治療帶狀皰疹。此外，公司在開發針對多種病毒性疾病的藥物，包括口腔和生殖器皰疹、眼部病毒性疾病，包括EKC和皰疹角膜炎、H1N1豬流感、H5N1禽流感、季節性流感、HIV、丙型肝炎、狂犬病、登革熱和埃博拉病毒等。 公司的技術基於TheraCour Pharma公司在這些領域開發的廣泛、獨家、可分許可和現場藥物許可。公司目前沒有冠狀病毒領域相關許可證，然而，TheraCour未拒絕授予公司任何許可證。公司通常僅在優化階段證明了一些候選藥物的有效性之後才會開始許可程序。…

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Agilex Biolabs宣布將實驗室擴充30%，並在COVID-19疫情爆發期間提供虛擬實驗室參觀服務

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屢獲殊榮的澳大利亞生物分析實驗室Agilex Biolabs今天宣布，其實驗室設施已擴充了30％以上，以滿足主要來自美國和亞太地區生物技術公司的需求。 Agilex Biolabs是該地區唯一經過美國食品和藥物管理局（FDA）認證的該類實驗室，它位於南澳大利亞州阿德萊德市的一個科學和生物技術專家中心。 該公司利用液相色譜串聯質譜（LC-MS/MS）和Immunoassay（免疫分析） (MesoScale，Gyrolab)兩個平台，專門進行小分子生物分析和PK生物製劑、免疫原性和生物指標的研究。 Agilex還提供藥效學服務，包括使用最先進的技術支持免疫學、細胞生物學和作用方式分析的免疫生物學服務，包括： – 免疫表型 – 受體佔用 – 細胞因子釋放試驗（全血或外周單個核細胞（PBMC）刺激試驗）和細胞因子/生物標誌物分析 – PBMC測定和細胞作用機制分析（例如：抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）） Agilex Biolabs的首席執行官Jason Valentine說，公司現在準備提供虛擬實驗室參觀服務，以滿足當前由於Covid-19疫情爆發而不便出行的客戶需求。 首席執行官Jason Valentine說：…

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Agilex Biolabs宣布将实验室扩充30%，并在COVID-19疫情爆发期间提供虚拟实验室参观服务

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屡获殊荣的澳大利亚生物分析实验室Agilex Biolabs今天宣布，其实验室设施已扩充了30％以上，以满足主要来自美国和亚太地区生物技术公司的需求。 Agilex Biolabs是该地区唯一经过美国食品和药物管理局（FDA）认证的该类实验室，它位于南澳大利亚州阿德莱德市的一个科学和生物技术专家中心。 该公司利用液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）和Immunoassay（免疫分析） (MesoScale，Gyrolab)两个平台，专门进行小分子生物分析和PK生物制剂、免疫原性和生物指标的研究。 Agilex还提供药效学服务，包括使用最先进的技术支持免疫学、细胞生物学和作用方式分析的免疫生物学服务，包括： – 免疫表型 – 受体占用 – 细胞因子释放试验（全血或外周单个核细胞（PBMC）刺激试验）和细胞因子/生物标志物分析 – PBMC测定和细胞作用机制分析（例如：抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）） Agilex Biolabs的首席执行官Jason Valentine说，公司现在准备提供虚拟实验室参观服务，以满足当前由于Covid-19疫情爆发而不便出行的客户需求。 首席执行官Jason Valentine说：…

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美国胃肠内镜学会（ASGE）发布针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）时代内窥镜检查机构的相关建议

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美国胃肠内镜学会（ASGE）在其署名刊物the Gastrointestinal Endoscopy (GIE)杂志上发表了一篇重要的文章。这篇题为《COVID-19爆发：内窥镜科应该知道什么》（Coronavirus (COVID-19) Outbreak: What the Department of Endoscopy Should Know）的文章是由ASGE会员Alessandro Repici博士和他的同事撰写的，他们有第一手的临床经验，目前仍身处意大利COVID-19的危机中。 内窥镜检查要求患者和医生近距离接触，医生在检查过程中，尤其是在做上消化道（GI）内窥镜检查时，会接触到飞溅物、粘液或唾液。此外，粪口传播已被认定是COVID-19的潜在传播途径。内窥镜室也是一个人群(工作人员、病人、护理人员、亲属等)高度集中的地方。因此，建立详细而严格的规则对于保护医护人员和患者都至关重要。 即使内窥镜科的医护人员没有直接参与COVID-19阳性患者的诊断和治疗评估，内镜检查仍应被视为一种危险的操作。实际上，对于患呼吸系统疾病患者而言，这种暴露风险以及随后感染内窥镜医护人员的可能性是很大的，因为这些疾病可以通过空气传播。 考虑到最近在活检标本和粪便中检测到SARS冠状病毒，这表明可能存在粪口传播，因此内窥镜医护人员的暴露风险也不限于上内窥镜检查过程。鉴于无症状患者在潜伏期也可能会传播病毒，其相关性会更大。 在内窥镜科制定感染预防措施和操作指南对于打造高质量和极其安全的环境，以保护患者和医务人员至关重要。在这个COVID-19爆发的新时代，必须实施和维护这些措施，以避免疾病进一步传播。 “我们认识到ASGE成员及其世界各地的患者在保持个人健康的同时，还应努力减少对日常的内窥镜检查操作和整个区域经济的干扰和破坏。” ASGE总裁、医学博士John…

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美國胃腸內鏡學會（ASGE）發布針對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）時代內窺鏡檢查機構的相關建議

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美國胃腸內鏡學會（ASGE）在其署名刊物the Gastrointestinal Endoscopy (GIE)雜誌上發表了一篇重要的文章。這篇題為《COVID-19爆發：內窺鏡科應該知道什麼》（Coronavirus (COVID-19) Outbreak: What the Department of Endoscopy Should Know）的文章是由ASGE會員Alessandro Repici博士和他的同事撰寫的，他們有第一手的臨床經驗，目前仍身處意大利COVID-19的危機中。 內窺鏡檢查要求患者和醫生近距離接觸，醫生在檢查過程中，尤其是在做上消化道（GI）內窺鏡檢查時，會接觸到飛濺物、粘液或唾液。此外，糞口傳播已被認定是COVID-19的潛在傳播途徑。內窺鏡室也是一個人群(工作人員、病人、護理人員、親屬等)高度集中的地方。因此，建立詳細而嚴格的規則對於保護醫護人員和患者都至關重要。 即使內窺鏡科的醫護人員沒有直接參與COVID-19陽性患者的診斷和治療評估，內鏡檢查仍應被視為一種危險的操作。實際上，對於患呼吸系統疾病患者而言，這種暴露風險以及隨後感染內窺鏡醫護人員的可能性是很大的，因為這些疾病可以通過空氣傳播。 考慮到最近在活檢標本和糞便中檢測到SARS冠狀病毒，這表明可能存在糞口傳播，因此內窺鏡醫護人員的暴露風險也不限於上內窺鏡檢查過程。鑑於無症狀患者在潛伏期也可能會傳播病毒，其相關性會更大。 在內窺鏡科製定感染預防措施和操作指南對於打造高質量和極其安全的環境，以保護患者和醫務人員至關重要。在這個COVID-19爆發的新時代，必須實施和維護這些措施，以避免疾病進一步傳播。 “我們認識到ASGE成員及其世界各地的患者在保持個人健康的同時，還應努力減少對日常的內窺鏡檢查操作和整個區域經濟的干擾和破壞。” ASGE總裁、醫學博士John…